DIN ISO 13485 je ISO norma koja postavlja zahtjeve za procesno orijentirani sustav upravljanja za sigurnost proizvoda i ispunjavanje posebnih zahtjeva za medicinske uređaje.

Ciljevi ISO 13485

• Implementacija ciljanog upravljanja rizicima
• Usklađenost sa zakonskim propisima
• Transparentni i učinkoviti procesi
• Stalno poboljšanje kvalitete proizvoda
• Povećano zadovoljstvo kupaca