- ISO 45001 – Certifikacija sustava upravljanja sigurnosti i zaštitom na radu
- ISO 10002 – Certifikacija sustava upravljanja zadovoljstvom kupaca
- SCP Certifikat o sigurnosti na radu za tvrtke za zapošljavanje
- GMP – Dobra proizvodna praksa
- SCC* / SCC** / SCCP – Sigurnosno certificiranje za izvođače
- Početna
- O nama
- Karijere
- Novosti i press
- Kontakt
- Akreditacija
- Certifikacija
- Usluge
- Trening za interne auditore
- ISO 50001 – Sustav upravljanja energetskom učinkovitošću
- ISO/IEC 27001 – Certifikacija sustava upravljanja informacijskom sigurnošću
- ISO 22301 BCM – Sustav upravljanja kontinuitetom poslovanja
- ISO 22000 / HACCP – Certifikacija sustava upravljanja sigurnošću hrane
- ISO 14001 – Certifikacija sustava upravljanja okolišem
- ISO 13485 – Sustavi upravljanja kvalitetom medicinskih proizvoda
- ISO 9001 – Certifikacija sustava upravljanja kvalitetom
- Trening za lead auditore
- Nove norme
- Kalendar treninga
- In-House treninzi
- Awareness treninzi
- DAkkS akreditacija
- Ponuda za certifikaciju
- UNICERT certifikat
- Naslovna
- Industrijski sektori
- Kontakt broj+385 (0)99 505 24 36
- Contact number+385 (0)99 505 24 36
- Kontakt e-mailinfo.unicert@universal-adria.hr
- Contact e-mailinfo.unicert@universal-adria.hr
GMP – Dobra proizvodna praksa
GMP – Dobra proizvodna praksa
Dobra proizvodna praksa
(GMP) je sustav koji osigurava da se proizvodi dosljedno proizvode i kontroliraju u skladu sa standardima kvalitete. Dizajniran je da minimizira rizike koji nastaju u bilo kojoj farmaceutskoj proizvodnji koji se ne mogu eliminirati testiranjem krajnjeg proizvoda.
GMP pokriva sve aspekte proizvodnje, od početnih materijala, prostorija i opreme do obuke i osobne higijene osoblja. Detaljni pisani postupci ključni su za svaki postupak koji može utjecati na kvalitetu gotovog proizvoda. Moraju postojati sustavi koji pružaju dokumentirani dokaz da se ispravni postupci dosljedno slijede na svakom koraku proizvodnog procesa – svaki put kada se proizvod napravi.
Propisi GMP-a zahtijevaju kvalitetan pristup proizvodnji, omogućujući tvrtkama da smanje ili uklone slučajeve kontaminacije, miješanja i pogreške. To štiti potrošača od kupnje proizvoda koji nije učinkovit ili čak opasan. Nepoštivanje poduzeća s GMP propisima može rezultirati vrlo ozbiljnim posljedicama, uključujući opoziv, oduzimanje, novčane kazne i zatvorske kazne.
GMP propisi bave se pitanjima koja uključuju vođenje evidencija, kvalifikacije osoblja, sanitarnu čistoću, provjeru opreme, provjeru procesa i rješavanje pritužbi. Većina zahtjeva GMP-a vrlo je općenita i otvorena, što omogućava svakom proizvođaču da pojedinačno odluči kako najbolje implementirati potrebne kontrole. To pruža veliku fleksibilnost, ali također zahtijeva da proizvođač zahtjeve tumači na način koji ima smisla za svako pojedino poslovanje.